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[뉴스브라이트=오원상] 시선바이오머티리얼스는 진단키트가 21일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다는 사실이 밝혀지며 계속 화제가 되고 있다.
제품명은 ‘아큐탑 코비드19 래피드 디텍션 키트’(AQ-TOP COVID-19 Rapid Detection Kit)로 15분 이내에 코로나19 감염여부를 알 수 있다.
현재 국내에서 응급용 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 준비 중인 시선바이오머티리얼스는 이미 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유전자 증폭 방식으로 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 진단할 수 있는 제품의 긴급사용을 승인받았다.
이 회사는 이 제품의 정확도가 100%에 육박해 응급용 선별검사에 유용하게 쓰일 것으로 전망하고 있다.
미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받은 국산 코로나19 진단키트는 10개다. 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스(2개), 랩지노믹스, 원드롭, 진매트릭스, 바이오코아, 솔젠트다.
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